最新发布的《2025 医疗器械及供应链年度创新白皮书》显示，中国医疗器械产业正在完成一轮结构性换挡：
行业增长逻辑正从“规模扩张 + 渠道驱动”，切换至**“原创创新能力 + 全球化兑现能力”**并重的新阶段。

报告由 动脉网 旗下研究团队完成，系统梳理了产业、技术、支付与全球化的多重变量，对 2025—2026 年行业走向给出较为明确的判断。

一、增长逻辑正在改变：从“卖得多”转向“值不值”

白皮书指出，过去几年支撑行业增长的核心因素——

• 医院扩容
• 渠道铺货
• 进口替代

正在明显减弱。

取而代之的，是三个更“硬”的变量：
1️⃣ 真实临床价值是否成立
2️⃣ 技术是否具备原创或实质突破
3️⃣ 是否能穿透医保与支付体系

行业正在进入“增量不再自动转化为利润”的新阶段，产品是否真正解决临床问题，开始决定企业的天花板。

二、创新方向从“工程改良”走向“技术平台化”

报告强调，2025 年后行业创新的重心发生迁移：

• 低水平参数优化、简单国产替代的空间正在收缩
• 高端器械、系统级解决方案、平台型技术成为主流突破方向

重点创新领域呈现出明显的技术纵深特征：

• 手术机器人：从“单点设备”走向“系统集成 + 临床路径绑定”
• 介入耗材：材料学、自主工艺与长期临床数据成为核心壁垒
• 影像设备：算法、算力与硬件协同，决定产品代际
• 医美设备：从营销驱动转向技术与安全性主导
• 可穿戴与AI医疗：从硬件销售转向长期健康管理模型

白皮书判断：
“是否具备平台化延展能力”，将成为区分一线与二线企业的分水岭。

三、支付体系变化，正在重塑商业模型

报告对“支付端”的判断尤为明确：
医疗器械的商业逻辑，正在被重新书写。

• 集采不会消失，但正在从“唯低价”走向“价值权重提升”
• 商业健康险对创新器械的支付意愿明显增强
• DRG/DIP 环境下，“能否提升整体诊疗效率”成为关键指标

这意味着：
单一依赖医院采购的商业模型，风险正在上升；
而能够证明“整体医疗成本效率”的产品，反而具备更强的生存力。

四、出海逻辑升维：产品出口 → 本地化能力竞争

白皮书明确指出，中国医疗器械的出海已进入深水区：

• 早期：靠性价比 + 渠道代理
• 当前：拼认证、合规、临床数据、本地服务能力

报告认为，未来出海成功的企业，至少需要具备三项能力中的两项：

• 海外注册与临床体系搭建能力
• 本地化售后与服务网络
• 与海外医疗体系适配的产品定义能力

单纯“卖设备”的出海模式正在失效，出海正在从“销售行为”变成“系统工程”。

五、供应链角色升级，从“成本中心”转向“技术共建方”

白皮书特别提到，供应链正在发生角色转变：

• 上游材料、精密制造、核心部件不再只是成本项
• 而是深度参与产品性能与创新节奏

具备联合研发能力、稳定交付能力、合规能力的供应链企业，将直接进入全球医疗器械价值链，而不再只是配套角色。

快速结论（给企业决策层）

• 医疗器械已进入高质量分化阶段
• 创新不再是“加分项”，而是生存门槛
• 出海从“机会题”变成“能力题”
• 支付逻辑变化，正在重构商业模式
• 2026 年将是“创新能否兑现”的关键一年

对白皮书而言，最重要的不是预测规模，而是明确了一个现实判断：
中国医疗器械，已经从“追赶阶段”，进入“能力对决阶段”。