在高端心血管医疗器械“卡脖子”赛道上，中国创新企业正迎来关键突破。海迈医疗（Humatrix Medical） 近日宣布完成亿元级 A+ 轮融资，本轮由 普华资本 领投，苏州国发创投、天堂硅谷跟投，IDG资本、上海生物医药基金持续加持，赢来资本担任牵头财务顾问。

本轮资金将主要用于推进公司核心产品——小口径生物型人工血管的注册临床试验，并同步启动欧洲临床研究与海外注册布局，标志着国产高端人工血管正式迈入**“临床 + 出海”双线加速阶段**。

小口径人工血管：全球心血管领域的“最后堡垒”

心血管疾病长期位居全球死亡原因首位，而小口径（≤6mm）人工血管因技术难度极高，长期依赖进口，尤其在以下关键临床场景中需求迫切：

• 血液透析血管通路
• 下肢动脉损伤与动脉粥样硬化搭桥
• 冠状动脉搭桥术（CABG）

在冠脉搭桥领域，过去近 60 年间，全球尚无商业化人工血管可用。欧美每年冠脉搭桥手术超 100 万例，中国该手术量过去十年增长近 8 倍。这一细分领域被视为全球血管再生医学的“终极挑战”。

技术路径获验证，国产产品首次进入创新器械绿色通道

海迈医疗自主研发的 LineMatrix 耐迈通® 生物型人工血管，采用组织工程与再生医学技术，最大特点在于：

• 保留天然血管三维细胞外基质结构
• 植入后可实现完全内皮化，形成“活血管”
• 具备自我修复能力，显著降低并发症风险

该产品已完成 FIM（首次人体）临床试验，并于 2025 年在国际权威学术会议 VEITH Symposium 公布阶段性成果，相关通畅率、生物相容性和安全性指标优于传统 ePTFE 人工血管。

更具里程碑意义的是，LineMatrix 耐迈通® 已正式进入 NMPA 创新医疗器械特别审查程序，成为国产首款进入该通道的小口径生物型人工血管。

与国际同行并跑，出海路径逐步清晰

在全球范围内，生物型人工血管仍处于临床探索阶段。Xeltis、Humacyte 等国际公司正陆续推进欧美临床试验。海迈医疗已完成长期大动物实验随访，并计划于 2026–2027 年启动冠脉搭桥用 CoroMatrix 蔻迈通® 产品的临床试验，技术进度与国际领先企业处于同一梯队。

公司本轮融资明确提出：

同步推进欧洲临床研究与全球注册路径

这意味着，海迈医疗不再仅以“国产替代”为目标，而是直接面向全球高端医疗器械市场，参与国际竞争。

出海第一站 · 判断

海迈医疗的进展，代表的是**中国高端医疗器械从“追赶”走向“并跑甚至引领”**的关键节点。
在再生医学与心血管器械这一长期被欧美主导的领域，临床数据 + 合规能力 + 国际化路径，正成为中国企业真正出海的核心通行证。