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1 月 9 日,临床阶段生物科技公司宜联生物宣布,与**罗氏(Roche)**就其核心管线 YL201 达成新的全球独家许可协议,双方将联合推进该靶向 B7H3 的 ADC 药物在多种实体瘤适应症中的开发与商业化,标志着国产创新 ADC 再迎重要出海进展。
根据协议,宜联生物将获得 5.7 亿美元首付款及近期里程碑付款,并有权在后续开发、注册及商业化阶段获得额外里程碑收入;产品在海外获批上市后,宜联还将按净销售额获得分级特许权使用费。
YL201 基于宜联生物自主开发的 TMALIN® 肿瘤微环境可裂解 ADC 平台,目前已在全球范围内开展多项晚期实体瘤临床研究。在中国,该项目已进入 小细胞肺癌和鼻咽癌的 III 期注册性临床阶段;2025 年 6 月,YL201 获得 美国 FDA 突破性疗法认定(小细胞肺癌),此前还已取得 三项孤儿药资格。
值得关注的是,这并非双方首次合作。2024 年,宜联生物曾与罗氏就 c-MET ADC(YL211) 达成全球合作协议,累计潜在交易规模接近 10 亿美元。连续获得跨国药企认可,显示宜联生物在 ADC 技术平台与临床数据层面已具备国际竞争力。
在国产创新药“出海”竞争持续升温的背景下,宜联生物通过 平台化 ADC 技术 + 多次高质量授权合作,正加速融入全球创新药研发与商业化体系,其发展路径为中国 Biotech 国际化提供了又一参考样本。
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